Thành phần
Hoạt chất: Simvastatin ………………………………………… 10 mg.
Tá dược: Lactose khan, microcrystallin cellulose, tinh bột tiền hồ hóa, butylhydroxyanisol, talc, magnesi stearat, hypromellose 6 cps, hydroxypropyl cellulose, titan dioxyd.
Chỉ định
Điều trị tăng cholesterol huyết nguyên phát hoặc rối loạn lipid huyết hỗn hợp, dưới dạng hỗ trợ cho chế độ ăn, khi sự đáp ứng của cơ thể với chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị khác không dùng thuốc (tập thể dục, giảm cân) vẫn chưa đủ.
Điều trị tăng cholesterol huyết thể đồng hợp tử có tính gia đình như sự hỗ trợ cho chế độ ăn uống và các biện pháp làm giảm lipid khác (như: gạn tách LDL) hoặc khi các biện pháp này không thích hợp.
Điều trị tăng triglycerid huyết.
Giảm tỉ lệ bệnh tật và tử vong do bệnh tim mạch ở bệnh nhân có bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch hoặc bệnh tiểu đường, với mức cholesterol bình thường hoặc tăng cao.
Cách dùng và liều dùng
- Thuốc được dùng theo đường uống, nên sử dụng sau bữa ăn để tránh kích thích dạ dày.
- Khi uống, nên nuốt trọn cả viên kèm theo nước lọc. Tuyệt đối không được phép nghiền nát hay bất cứ hình thức nào để làm vỡ cấu trúc của thuốc hoặc nhai nát thuốc trước khi uống.
Liều lượng sử dụng thuốc
Hiện tại, thuốc chưa được nghiên cứu và thực nghiệm về mức độ an toàn ở trẻ nhỏ. Do vậy, nếu như bạn muốn cho trẻ sử dụng thuốc cần phải tham khảo ý kiến của bác sĩ trước. Dưới đây là liều thuốc được sử dụng ở người lớn:
Trường hợp sử dụng thuốc để phòng chống bệnh tim mạch và giúp giảm nguy cơ mắc các bệnh về tim mạch
- Uống với liều từ 5 – 40mg/ ngày/ lần, ngày sử dụng 1 lần vào các buổi tối
- Đối với các trường hợp mắc bệnh có nguy cơ cao, sử dụng từ 10 – 20mg/ ngày/ lần, ngày dùng 1 lần vào các buổi tối. Cùng với đó, bệnh nhân cần phải có chế độ ăn uống khoa học, chế độ luyện tập thể dục thể thao hợp lý để có thể đạt được hiệu quả điều trị tốt nhất
Đối với bệnh nhân có hàm lượng cholesterol trong máu cao
- Uống 40mg/ lần, ngày dùng 1 lần
- Sử dụng vào buổi tối
Đối với bệnh nhân đang có nguy cơ hoặc đang mắc bệnh tiểu đường, máu ngoại biên và các bệnh liên quan đến tim mạch
- Sử dụng 40mg/ ngày/ lần
- Uống vào buổi tối
Trẻ nhỏ trên 10 tuổi có nồng độ của Cholesterol trong máu tăng cao, gia đình dị hợp tử
- Liều khởi đầu: Sử dụng 10mg/ lần/ ngày, uống vào buổi tối
- Liều suy trì: Dùng từ 10 – 40mg/ lần/ ngày, uống vào mỗi buổi tối trước khi đi ngủ
- Liều dùng tối đa: 40mg/ ngày/ lần và uống vào buổi tối, trước khi đi ngủ
Tác dụng phụ của thuốc
Các tác dụng phụ có thể gặp phải trong quá trình sử dụng thuốc:
- Đau đầu, hoa mắt, chóng mặt
- Có thể bị ngất xỉu, nhịp tim đập nhanh một cách bất thường
- Buồn nôn. Mờ mắt
- Nước tiểu xuất hiện màu lạ
- Kho tiểu hoặc xuất hiện cảm giác đau buốt khi đi tiểu
- Đau nhức cơ thể
- Ho, sốt, miệng đắng
- Khô miệng sốt
- Ảnh hưởng đến thính giác
- Phát ban, bị sưng hoặc phù nề một số bộ phận như mắt, mặt, lưỡi, cổ họng
- Đau khớp, cứng khớp, sưng khớp, đau lưng hoặc đau hông
- Tiêu chảy, bị táo bón
- Chán ăn
- Cơ thể giảm cân không rõ nguyên nhân
- Bị chảy máu hoặc xuất hiện những vết thâm tím bất thường trên cơ thể,…
Tương tác với các thuốc khác
Sử dụng kết hợp Simvastatin với một số loại thuốc có thể gây ảnh hưởng được hiệu quả sử dụng. Do vậy, trước khi dùng, hãy thông báo với bác sĩ những loại thuốc mà bạn đang điều trị.
Dưới đây là một số loại thuốc tương tác mạnh mẽ với Simvastatin:
- Gemfibrozil
- Coumadin
- Nexium
- Xanax
- Plavix,…
Chống chỉ định
Quá mẫn với simvastatin hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
Bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không giải thích được.
Phụ nữ có thai và đang cho con bú.
Không dùng quá 10 mg simvastatin/ngày khi dùng phối hợp với: Verapamil, diltiazem, dronedaron. Và chống chỉ định các thuốc này với chế phẩm có hàm lượng simvastatin ≥ 20 mg.
Không dùng quá 20 mg simvastatin/ngày khi sử dụng phối hợp với: Amiodaron, amlodipin, ranolazin.
Dược lực học
Nhóm dược lý: Thuốc điều chỉnh lipid, đơn chất; thuốc ức chế HMG-CoA reductase.
Mã ATC: C10AA01.
Simvastatin là một thuốc hạ lipid được tổng hợp từ sản phẩm lên men của Aspergillus terreus. Simvastatin vốn là một lacton bất hoạt, sau khi uống được thủy phân thành dạng beta-hydroxyacid tương ứng. Đây là một chất ức chế enzym khử 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA). Enzym này xúc tác phản ứng biến đổi HMG-CoA thành mevalonat, bước đầu hạn chế sinh tổng hợp cholesterol.
Dược động học
Simvastatin là một lacton bất hoạt rất dễ bị thủy phân trên in vivo thành dạng acid tương ứng, một chất ức chế beta-hydroxyacid hiệu quả enzym khử HMG-CoA. Simvastatin là một chất nền của cytochrom P450 đồng phân CYP3A4 và bị chuyển hóa mạnh lần đầu qua gan, vị trí tác động đầu tiên của hoạt chất này. Dưới 5% liều uống vào được hệ tuần hoàn dưới dạng chất chuyển hóa có hoạt tính. Cả Simvastatin và chất chuyển hóa beta-hydroxyacid đều gắn với protein huyết tương khoảng 95%. Simvastatin được đào thải chủ yếu qua đường mật vào phân dưới dạng chất chuyển hóa. Khoảng 10 đến 15% được tìm thấy trong nước tiểu, chủ yếu dưới dạng mất hoạt tính. Thời gian bán thải của chất chuyển hóa beta-hydroxyacid là 1,9 giờ.
Discussion about this post